復方鱉甲軟肝片對其適應癥極具療效,是家庭必備的用藥。所以,很多患者對于本品印象不錯,留下其美名。那么,復方鱉甲軟肝片臨床試驗如何呢?
早在1997年5月~1998年7月,上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京中醫(yī)院、天津傳染病醫(yī)院、湖北中醫(yī)院附屬醫(yī)院等8家醫(yī)院采用多中心隨機雙盲原則對復方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝纖維化以及早期肝硬化的臨床療效進行了Ⅱ期臨床試驗。
結果表明:治療組300例,6個月為1療程,顯效率為55.67%,有效果比率為26.00%,總有效果比率為81.67%,明顯優(yōu)于對照組。經統(tǒng)計學處理,有非常顯著差異(P<0.01)。需特別說明的是,其中早期肝硬化92例,顯效率為36.96%,有效果比率為23.91%,總有效果比率為60.87%,明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。且在整個治療過程中,未發(fā)現有明顯不良反應。
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(實習編輯:余大連)
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