生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,參靈肝康膠囊怎么知道是不是為正品呢?
參靈肝康膠囊功能主治清熱化結,消腫止痛,調(diào)和氣血,養(yǎng)肝益腎,抑制病毒,增強免疫力。用于急慢性乙型肝炎,肝功能不正常者亦適用。對改善氣滯血瘀,肝腎不足證引起的食欲不振,厭油口苦,脅肋脹痛,脘腹脹滿,倦怠乏力,急躁易怒。本品的批準文號是國藥準字Z20043522。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
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(實習編輯:吳文君)
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