恩替卡韋膠囊的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。恩替卡韋膠囊的主要成分為恩替卡韋。那么，恩替卡韋膠囊的不良反應(yīng)有什么呢？

恩替卡韋膠囊的食物對口服吸收的影響，進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg恩替卡韋膠囊會導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0—1.5小時），Cmax降低44—46%，恩替卡韋膠囊的藥時曲線下面積（AUC）降低18—20%。恩替卡韋膠囊應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。恩替卡韋膠囊在達(dá)到血漿峰濃度后，恩替卡韋膠囊的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降，達(dá)到終末清除半衰期約需128—149小時。恩替卡韋膠囊的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍，這表明其有效累積半衰期約為24小時。

恩替卡韋膠囊的藥代動力學(xué)資料表明，其表觀分布容積超過全身液體量，這說明恩替卡韋膠囊廣泛分布于各組織。恩替卡韋膠囊的體外實驗表明該品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。恩替卡韋膠囊在給人和大鼠服用14C標(biāo)記的恩替卡韋后，未觀察到恩替卡韋膠囊的氧化或乙酰化代謝物，但觀察到少量Ⅱ期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋膠囊不是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑恩替卡韋(15張)制劑或誘導(dǎo)劑。恩替卡韋膠囊的不良反應(yīng)是：

1.在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。

2.拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

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（實習(xí)編緝：張桂平）