他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者。那么，他克莫司軟膏的注意事項是怎樣？

他克莫司軟膏從血藥濃度來看，間歇性局部應用本品長達一年也不會導致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應用的絕對生物利用度尚不清楚。他克莫司軟膏以靜脈注射的歷史數據作對比，特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積（BSA）達53%的成人中，他克莫司軟膏局部應用后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。他克莫司軟膏會引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。

他克莫司軟膏還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。他克莫司軟膏可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質的釋放，他克莫司軟膏可以下調朗格罕細胞表面FCεRI的表達。他克莫司軟膏在對細菌（沙門氏菌和大腸桿菌）或哺乳動物細胞（中國倉鼠肺細胞）進行的體外致突變試驗、體外CHO/HGPRT致突變試驗、以及對小鼠進行的體內染色體畸變試驗中，他克莫司軟膏都未發(fā)現他克莫司具有遺傳毒性的證據。他克莫司軟膏不會引起嚙齒類動物肝細胞發(fā)生非預期的DNA合成。他克莫司軟膏的注意事項是：

（1）肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。

（2）對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。

（3）肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。

（4）妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。

（5）哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。

（6）本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。

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（實習編緝：張桂平）