他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者。那么,使用他克莫司軟膏會增加單純皰疹病毒感染嗎?
他克莫司軟膏還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-的基因的轉(zhuǎn)錄,所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。他克莫司軟膏可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放,他克莫司軟膏可以下調(diào)朗格罕細胞表面FCεRI的表達。他克莫司軟膏在對細菌(沙門氏菌和大腸桿菌)或哺乳動物細胞(中國倉鼠肺細胞)進行的體外致突變試驗、體外CHO/HGPRT致突變試驗、以及對小鼠進行的體內(nèi)染色體畸變試驗中,他克莫司軟膏都未發(fā)現(xiàn)他克莫司具有遺傳毒性的證據(jù)。他克莫司軟膏不會引起嚙齒類動物肝細胞發(fā)生非預(yù)期的DNA合成。
他克莫司軟膏從血藥濃度來看,間歇性局部應(yīng)用本品長達一年也不會導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應(yīng)用的絕對生物利用度尚不清楚。他克莫司軟膏以靜脈注射的歷史數(shù)據(jù)作對比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積(BSA)達53%的成人中,他克莫司軟膏局部應(yīng)用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。他克莫司軟膏會引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
他克莫司軟膏在臨床上對感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進行過評價。在開始使用普特彼軟膏治療前,應(yīng)首先消除治療部位的感染灶。特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(Kaposi水痘樣疹)。使用他克莫司軟膏治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹),單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風險。
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(實習編緝:張桂平)
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