他克莫司軟膏適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者。那么,他克莫司軟膏的不良反應(yīng)有哪些呢?
他克莫司軟膏從血藥濃度來(lái)看,間歇性局部應(yīng)用本品長(zhǎng)達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應(yīng)用的絕對(duì)生物利用度尚不清楚。他克莫司軟膏以靜脈注射的歷史數(shù)據(jù)作對(duì)比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對(duì)生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積(BSA)達(dá)53%的成人中,他克莫司軟膏局部應(yīng)用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。他克莫司軟膏會(huì)引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
他克莫司軟膏綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明,他克莫司軟膏局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司軟膏會(huì)被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司軟膏血中的峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。他克莫司軟膏對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,他克莫司軟膏應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。
他克莫司軟膏的不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過(guò)敏反應(yīng)、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅索血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液礁炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血、眼痛、癤病、胃炎、胃腸不適、疝氣、高膽固醇血癥、滲透壓增高、甲狀腺機(jī)能減退、關(guān)節(jié)不適、喉炎、白斑病、肺部異常、不適、偏頭痛、念珠菌病、口腔潰瘍、指甲不適、頸痛、良性腫瘤、口腔念珠菌病、外耳炎、光敏反應(yīng)、直腸不適、脂溢性皮炎、皮膚癌、皮膚脫色、皮膚過(guò)度生長(zhǎng)、皮膚潰瘍、口腔炎、肌腱不適、思維異常、齲齒、發(fā)汗、昏厥、心動(dòng)過(guò)速、味覺(jué)異常、意外妊娠、陰道念珠菌病、陰道炎、瓣膜性心臟病、血管擴(kuò)張、眩暈。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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