拉米夫定片的主要成分為拉米夫定。化學名為(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。那么,拉米夫定片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:拉米夫定片
商品名稱:拉米夫定片(健甘靈)
拼音全碼:LaMiFuDingPian(JianGanLing)
【主要成份】拉米夫定,化學名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26
【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚?a target="_blank" href="http://www.hbyuguan.com/nrgbpd/" name="InnerLinkKeyWord">肝炎病人的治療。
【規(guī)格型號】0.1g*14s
【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。
【不良反應】常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。
2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。
3.隨著拉米夫定治療時間的延長,在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降
【兒童用藥】在中國尚無兒童使用拉米夫定的數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無顯著變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時,才有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。
【藥物過量】在有限的關于人類急性服用過量藥物的資料中,沒有死亡發(fā)生,且患者均已康復。過量服用后未見特殊的體征和癥狀。雖然對此尚無相關的研究,如果發(fā)生了藥物過量,要對患者進行監(jiān)護,并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因為拉米夫定可透析清除,所以當用藥過量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時,可采取連續(xù)的血液透析進行治療。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干
【包裝】鋁塑包裝,14片/板×1板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20103481
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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