阿德福韋酯膠囊的主要成分為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名為9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤。那么，阿德福韋酯膠囊的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿德福韋酯膠囊

商品名稱：阿德福韋酯膠囊(名正)

英文名稱：AdefovirDipivoxilCapsules

拼音全碼：adefuweizhijiaonang(mingzheng)

【主要成份】本品主要成份為阿德福韋酯。

【成份】

化學(xué)名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

分子式：C20H32N5O8P

分子量：501.48

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

【規(guī)格型號(hào)】10mg*14s

【用法用量】患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。

1.成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。

2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。

3.患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

【不良反應(yīng)】虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。

【禁忌】阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)本品的任何組分過(guò)敏病人。

【注意事項(xiàng)】

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。

2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。

3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。

4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。

【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對(duì)孕婦和阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究，因此，應(yīng)對(duì)嬰兒進(jìn)行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會(huì)分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。

【藥物過(guò)量】每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會(huì)引起胃腸道副反應(yīng)。如果發(fā)生過(guò)量服藥，應(yīng)對(duì)毒性反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行必要的治療。如果發(fā)生藥物過(guò)量，必須監(jiān)測(cè)患者是否有中毒的證據(jù)，必要時(shí)采取標(biāo)準(zhǔn)的支持療法?？梢酝ㄟ^(guò)血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數(shù)為104mL/min。尚未進(jìn)行腹膜透析清除阿德福韋的研究。

【貯藏】陰涼處，密封保存。

【包裝】高密度聚乙烯瓶裝，14片/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH1046

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060666

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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