鹽酸洛哌丁胺膠囊為西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的止瀉藥。主要成份:鹽酸洛哌丁胺?;瘜W(xué)名:鹽酸洛哌丁胺。分子式:C29H33O2NCl;分子量:463.04。
那么,鹽酸洛哌丁胺膠囊的含量測定方法是什么?
鹽酸洛哌丁胺膠囊的內(nèi)容物為白色或黃白色粉末。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。本品適用于成人和5歲以上的兒童。
鹽酸洛哌丁胺膠囊的含量測定:
照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.01mol/L硫酸四丁氫銨溶液-乙腈-甲醇(63:26:11)為流動(dòng)相;檢測波長為220nm。理論板數(shù)按鹽酸洛哌丁胺峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
測定法取鹽酸洛哌丁胺對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;取本品5粒,將內(nèi)容物與囊殼置同一具塞錐形瓶中,精密加入甲醇100ml,振搖30分鐘,離心5分鐘,轉(zhuǎn)速為每分鐘3500轉(zhuǎn),取上清液作為供試品溶液。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,測定,計(jì)算,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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