降酶靈膠囊(甘維樂(lè)舒),有效期是24個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)是江西銀濤藥業(yè)有限公司。那么,降酶靈膠囊的藥理毒理是怎樣?
降酶靈膠囊的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊(cè),批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003415。
降酶靈膠囊的藥理毒理是:
急性毒性實(shí)驗(yàn)降酶靈灌胃最大耐受量試驗(yàn)方法:經(jīng)過(guò)預(yù)試,在無(wú)法測(cè)定LD50的基礎(chǔ)上,做此試驗(yàn)。降酶靈膠囊去囊殼,用內(nèi)裝藥粉加蒸餾水配成兩種混懸液,濃度分別為375mg/ml,750mg/ml,用時(shí)搖勻。取小鼠18只,隨機(jī)分成2組,每組9只,實(shí)驗(yàn)前禁食12h,自由飲水,按0.8ml/20g,即300mg/20g和600mg/20g的劑量分別灌胃給藥,每日1次,連續(xù)7d,觀察有無(wú)死亡。結(jié)果:降酶靈600mg/20g劑量組小鼠死亡2只,300mg/20g劑量組無(wú)一死亡,最大耐受量以剛不出現(xiàn)死亡組為準(zhǔn),此時(shí)的用藥量即為小鼠的最大耐受量,即300mg/20g,此劑量相當(dāng)臨床用量的208~312倍(臨床日用量為48~72mg/kg)。以耐受人日用量100倍以上為安全,說(shuō)明該藥毒性低及臨床應(yīng)用安全。
值得注意的是,藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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