替比夫定片對其適應(yīng)癥極具療效,是家庭必備的用藥。所以,很多患者對于本品印象不錯,留下其美名。那么,替比夫定片無致畸性嗎?
在體內(nèi)和體外試驗中,替比夫定片未顯示出遺傳毒性。在Ames細菌回復(fù)突變試驗中,使用鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化),未見替比夫定有致突變性。替比夫定在哺乳動物細胞基因突變試驗中未顯示致染色體斷裂,這些試驗包括培養(yǎng)的人淋巴細胞和中國倉鼠卵巢細胞(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化)試驗。而且,替比夫定在小鼠體內(nèi)微核研究的結(jié)果也為陰性。
臨床前研究中替比夫定無致畸性,且顯示其對胚胎和胎兒發(fā)育無不良作用。對妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明,在劑量達每天1,000mg/kg,暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時,未觀察到對胎兒有損害的證據(jù)。
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(實習(xí)編輯:葉裕眉)
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