地氯雷他定干混懸劑的主要成分為地氯雷他定?；瘜W(xué)名為8-氯-6，11-二氫-11-(4哌啶亞基)-5H-苯并-[5，6]環(huán)庚烷[1，2-b]吡啶。那么，地氯雷他定干混懸劑的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：地氯雷他定干混懸劑

商品名稱：地氯雷他定干混懸劑(芙必叮)

英文名稱：DesloratadineforSuspension

拼音全碼：DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing)

【主要成份】本品主要成份為地氯雷他定。

【成份】

化學(xué)名：8-氯-6，11-二氫-11-(4哌啶亞基)-5H-苯并-[5，6]環(huán)庚烷[1，2-b]吡啶

【性狀】本品為類白色至淺粉色粉末狀顆?；蚍勰?，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，如打噴嚏，流涕和鼻癢，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

【規(guī)格型號】(2.5mg:0.5g)*10袋

【用法用量】1-5歲兒童:口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。6-11歲兒童:口服，每日一次，每次1袋。

【不良反應(yīng)】在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

【禁忌】對本品活性成份或輔料過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品；

2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；

3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

【兒童用藥】地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。

【藥物過量】服藥過量時應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)，建議進(jìn)行對癥及支持治療。在一項(xiàng)對成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中，受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍)，未見臨床相關(guān)不良反應(yīng)。地氯雷他定不能通過血液透析排除，能否通過腹膜透析排除尚不明確。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】10袋/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041111

【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）