暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）是世界衛(wèi)生組織推薦的一線戒煙藥物，同時也是醫(yī)生推薦的戒煙藥，安全性能是比較好。那么，暢沛的詳細說明書內(nèi)容是什么？

【藥品名稱】

通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片

商品名稱：酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)

拼音全碼：JiuShiSuanFaNiKeLanPian(ChangPei)(WeiChiZhuang)

【主要成份】主要成份為酒石酸伐尼克蘭。化學名：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-(2R，3R)-2，3-二羥基丁二酸鹽(1：1)分子式：C13H13N3·C4H6O6分子量：361.36

【性狀】本品為淡藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于成人戒煙。

【規(guī)格型號】1.0mg*28s

【用法用量】本品用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。

1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片)

2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片)

3.第8日-治療結(jié)束：1mg，每日2次(淡藍色片)

4.患者應設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。

5.對無法耐受本品不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。

6.本品應用水整片吞服，餐前餐后均可服用。

7.患者應服用本品治療12周。

8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg(見

【禁忌】對本品活性成分或任何輔料成份過敏者。

【注意事項】

1.在他人的建議和支持下，有戒煙意愿的患者，戒煙治療更易成功。2.腎功能損傷患者。1)輕(估測肌酐清除率>50ml/min且≤80ml/min)至中度(估測肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)腎功能能損傷患者，不需調(diào)整劑量。2)中度腎功能損傷且無法耐受不良事件的患者，可將劑量降至每日1次，每次1mg。3)重度腎功能損傷患者(估測肌酐清除率<30ml/min)，推薦劑量為每日1次，每次1mg。給藥劑量應從每日1次，每次0.5mg開始，3天后增加至每日1次，每次1mg。本品對于終末期腎病患者的臨床經(jīng)驗優(yōu)先，因此不推薦在該人群中應用本品。

【兒童用藥】由于本品在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性數(shù)據(jù)有限，不推薦本品應用于該人群。

【老年患者用藥】因老年患者更易發(fā)生腎功能減退，處方醫(yī)生應考慮老年患者的腎功能狀況。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女應用暢沛的數(shù)據(jù)有限。動物研究顯示暢沛具有生殖毒性。人類應用的潛在風險不明。妊娠期間不應應用暢沛。尚不明確暢沛是否在人類乳汁中排泌。動物研究提示暢沛可排泌至乳汁中。應權(quán)衡哺乳對于嬰兒的益處及暢沛治療對于哺乳婦女的益處，以做出繼續(xù)/終止哺乳或繼續(xù)/終止暢沛治療的決定。

【貯藏】密封，30℃以下保存

【包裝】戒煙維持裝（鋁塑包裝）1mg*28片/盒。

【有效期】12月

【執(zhí)行標準】JX20070067

【批準文號】H20130408

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(德國)

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（實習編輯：葉燕玲）