消痔軟膏為棕褐色的軟膏。本品具有消腫,止血、止痛的功效。用于炎性,血栓性外痔,Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔屬風(fēng)熱瘀阻或濕熱壅滯癥。
那么,消痔軟膏的含量測定方法是怎樣?
消痔軟膏為外科痔類非處方藥藥品。主要成份:熊膽粉、地榆、冰片。輔料為白凡士林、羊毛脂。諸藥合用,共奏消腫,止血、止痛之功。
消痔軟膏的含量測定:
鞣質(zhì)
取本品約40g,精密稱定,加石油醚(60~90℃)250ml使溶解,用水振搖提取2次(250、150ml),合并水提取液,濃縮至約240ml,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。依法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩB)測定,即得。本品每1g含鞣質(zhì)不得少于15.0mg。
牛磺熊去氧膽酸
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鈉溶液(65:35)為流動相;檢測波長為205nm。理論板數(shù)按?;切苋パ跄懰岱逵嬎銘?yīng)不低于1500。對照品溶液的制備取用五氧化二磷減壓干燥至恒重的?;切苋パ跄懰釋φ掌愤m量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取裝量項下的本品內(nèi)容物約2g,精密稱定,加硅藻土5g,混勻,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)適量,回流提取3小時,棄去石油醚提取液,藥渣揮去石油醚,用甲醇40ml浸漬過夜,再加甲醇適量,加熱回流5小時,提取液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9~10,濾過,用堿性甲醇(取甲醇適量,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9~10)15ml分次洗滌濾紙和濾渣,洗滌液與濾液合并,蒸干,殘渣用流動相溶解,移至10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含熊膽粉以?;切苋パ跄懰?C26H45NO8S)計,小支(2.5g/支)不得少于7.0mg,大支(5g/支)不得少于14.0mg。
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(實習(xí)編輯:陳生)
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