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恩必普丁苯酞軟膠囊有沒有致畸作用?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/5/6 12:22:56
    導讀:丁苯酞軟膠囊一般生殖毒性試驗中,雌、雄動物經(jīng)口給藥(雌性動物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果對親代動物生育力無明顯影響。

恩必普源于天然植物,安全性很好,副反應低;在缺血性腦卒中的各個治療階段都可以使用。不良反應主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。偶見惡凸、腹部不適、皮疹及精神癥狀(輕度幻覺)等。恩必普丁苯酞軟膠囊尤為突出的是體現(xiàn)了三個創(chuàng)新:1.恩必普多靶點起作用,作用機制獨特,療效確切、安全性好,在國內(nèi)外尚屬首創(chuàng);2.恩必普的問世,是“中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略”的成功典范之一;3.恩必普具有自主知識產(chǎn)權(quán),是腦血管領(lǐng)域的重大突破。那么,恩必普丁苯酞軟膠囊有沒有致畸作用?

本品一般生殖毒性試驗中,雌、雄動物經(jīng)口給藥(雌性動物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果對親代動物生育力無明顯影響,未見明顯胚胎毒性和致畸作用。僅高劑量組動物攝水量明顯增加,給藥后幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗中,經(jīng)口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果高劑量組動物出現(xiàn)妊娠期延長趨勢,其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎),少數(shù)動物無乳汁分泌,并出現(xiàn)仔鼠(4日齡)存活率下降,仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降;高劑量組F1代大鼠斜板試驗和懸垂試驗分數(shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力),F(xiàn)2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲;中、低劑量組未見異常。

恩必普丁苯酞軟膠囊為國家級一類新藥,主要成份為丁苯酞,其化學名稱為消旋-3-正丁基苯酞。是用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。丁苯酞軟膠囊與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同,為其人工合成的消旋體。

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(實習編輯:劉子軒)

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