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鹽酸奈福泮片的說明書有哪幾點?請詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/5/5 12:48:47
    導(dǎo)讀:鹽酸奈福泮片,有效期是36個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H23020697,生產(chǎn)企業(yè)是哈藥集團三精千鶴望奎制藥有限公司。

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鹽酸奈福泮片,能用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。主要成分是鹽酸奈福泮,其化學(xué)名稱為:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。那么,鹽酸奈福泮片的說明書有哪幾點?請詳細說明?

鹽酸奈福泮片是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。

【成份】分子式:C17H19NO·HCl,分子量:289.8。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。

【用法用量】口服:一次20~60mg(1-3片),一日60~180mg(3-9片)。

【不良反應(yīng)】產(chǎn)生作用時常有嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續(xù)時間不長。偶見口干、眩暈、皮疹。

【禁忌】嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

【注意事項】青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】本品過量可引起興奮,宜用安定解救。

【藥理毒理】本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收迅速,Tmax1~3小時,首過效應(yīng)明顯。T1/24~8小時,血漿蛋白結(jié)合率71%~76%。由肝代謝而失去藥理活性,大部分經(jīng)腎臟排泄,原形藥不足5%,少量隨糞便排出。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H23020697。

【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團三精千鶴望奎制藥有限公司。

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(實習(xí)編輯:李嘉穎)

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