在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,拉米夫定片的注意事項有哪些?
拉米夫定片的注意事項:
1.應(yīng)提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。
2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。
3.隨拉米夫定治療時間的延長,在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降。如果病人的臨床情況穩(wěn)定,HBVDNA和ALT水平仍低于治療前,可繼續(xù)治療并密切觀察。有少數(shù)病人在出現(xiàn)YMDD變異后,由于拉米夫定的作用降低,可表現(xiàn)為肝炎復發(fā),可出現(xiàn)HBVDNA和ALT水平回升到治療前水平或以上。一些有YMDD變異的病人,特別是在已伴有肝功能失代償或肝硬化的病人,有罕見報告病情進展導致嚴重后果甚至極個別病例死亡,由于在這種情況下停用拉米夫定也可能導致病情進展,因此對于在使用拉米夫定治療過程中出現(xiàn)肝功能失代償或肝硬化的病人,不宜隨意停用拉米夫定。所以,如果疑及出現(xiàn)了YMDD變異,應(yīng)加強臨床和實驗室監(jiān)測可能有助于做出治療決策。
4.到目前為止,尚無拉米夫定治療乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的長期療效資料。拉米夫定治療HBeAg陰性的病人,或同時接受免疫抑制劑治療,包括腫瘤化療的病人的資料有限。
5.如果HBeAg陽性的病人在血清轉(zhuǎn)換前停用本品,或者因治療效果不佳而停用藥者,一些病人有可能出現(xiàn)肝炎加重,主要表現(xiàn)為HBVDNA重新出現(xiàn)及血清ALT升高。
6.如果停止拉米夫定治療,應(yīng)對病人臨床情況和血清肝功能指標(ALT和膽紅素水平)進行定期監(jiān)測至少4個月,之后根據(jù)臨床需要進行隨訪。對于在停止治療后出現(xiàn)肝炎復發(fā)的病人重新開始拉米夫定治療的資料尚不充分。
7.對于有接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化的病人,病毒復制的風險更大,預后較差。該組病人中的安全性和療效尚未得到確立。目前尚無足夠的臨床研究資料用以批準拉米夫定用于接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化病人的治療。據(jù)國外有關(guān)臨床研究資料,合理應(yīng)用拉米夫定可提高肝功能失代償患者的近期生存率,在這些病人中,不宜停用拉米夫定。但作為抗病毒藥物,拉米夫定不能逆轉(zhuǎn)肝臟結(jié)構(gòu)終末期的改變及其并發(fā)癥,因此對這些病人還應(yīng)考慮其它(包括肝移植的)更有效的治療。對于有HIV并發(fā)感染的患者,如果正在接受或打算接受拉米夫定或拉米夫定一齊多夫定合并治療,應(yīng)維持拉米夫定用于HIV感染的推薦劑量(通常每次150毫克,每日兩次給藥,同時與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒類藥物合用)。對于并發(fā)HIV感染,但不需要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者,如單用拉米夫定治療慢性乙肝,有出現(xiàn)HIV突變的可能。
8.目前尚無本品用于孕婦的資料,故仍應(yīng)對新生兒進行常規(guī)的乙型肝炎疫苗免疫接種。
9.對駕駛和機械操作能力的影響
目前還沒有關(guān)于拉米夫定對駕駛或操作機械能力影響的研究。另外,對藥物的藥理學研究結(jié)果也不能準確預測拉米夫定對這些活動有不良影響。
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(實習編輯:王博英)
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