有研究表明,溫度每升高10℃,藥物中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會相應(yīng)增加3~4倍,強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。那么果糖二磷酸鈉口服溶液帶有國藥準(zhǔn)字嗎?
由于歷史原因,以前省級藥品主管部門有權(quán)對藥品進(jìn)行審批,一些藥品使用的是地方批準(zhǔn)文號,如“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字”、“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等。這些藥品都是根據(jù)各省、直轄市的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)審批的,不利于國家對藥品的統(tǒng)一管理。
果糖二磷酸鈉口服溶液的主要成分是果糖二磷酸鈉可知,該藥是具有改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的功效。
為了保證臨床用藥安全,1999年以后,國家將過去的地方藥品標(biāo)準(zhǔn),提升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對“X(省)衛(wèi)藥準(zhǔn)字”的格式的藥品進(jìn)行清理整頓,對符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品核發(fā)“國藥準(zhǔn)字”的批準(zhǔn)文號,對不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品予以淘汰,同時將新藥審批的權(quán)限劃歸為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
可知“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,相當(dāng)于人的身份證。
其格式為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準(zhǔn)文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售的。
及果糖二磷酸鈉口服溶液是帶有國藥準(zhǔn)字H19990353的,是屬于一種西藥來的,且該藥的效果還是可以的。
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(實習(xí)編輯:劉子軒)
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