依非韋倫片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。主要成份為依非韋倫。那么,依非韋倫片上市后的不良反應有哪些呢?
依非韋倫片對未感染HIV志愿者單劑量(100mg~1600mg)口服給藥5小時后依非韋倫血漿濃度達峰值(1.6~9.1mM)。依非韋倫片的劑量至1600mg,觀察到Cmax及AUC呈劑量相關的增加;Cmax及AUC的增加不與劑量成比例,這一點支持本品在高劑量時,隨著劑量的增加,吸收減少。依非韋倫片多次給藥并不改變達到峰藥濃度所需的時間(3~5小時),6~7天時達到血漿穩(wěn)態(tài)濃度。
依非韋倫片對未感染HIV志愿者中,依非韋倫片的高脂或正常進餐后單劑服用本品600mg的生物利用度較空腹服用時分別增加22%和17%。依非韋倫片可以空腹服用或與食物同服。依非韋倫片與人血漿蛋白,依非韋倫片主要是白蛋白高度結合(結合率大約是99.5~99.75%)。HIV-1感染者(n=9)每日服用200mg~600mg本品至少1個月,依非韋倫片腦脊液的藥物濃度是對應血漿濃度的0.26~1.19%(平均0.69%)。這一比例比血漿中與非蛋白結合(游離)的依非韋倫大約高3倍以上。
依非韋倫片一些上市后監(jiān)測報道的不良事件包括:神經(jīng)衰弱、妄想癥、小腦協(xié)調(diào)及平衡能力紊亂、驚厥、瘙癢癥、腹痛、視力模糊、臉紅、男子乳房發(fā)育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在頸后、乳房、腹部和腹膜后腔等處的身體脂肪再分布或蓄積、耳鳴和顫動。
建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥,如有疑問,歡迎撥打方舟健客藥店的服務熱線400-086-5111,方舟健客將有專家為你解答,祝君早日康復,生活愉快,謝謝。
(實習編緝:葉鎧)
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