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美洛昔康片的說明書有什么內容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/4/29 9:34:25
    導讀:美洛昔康片適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

美洛昔康片的主要成份為美洛昔康,分子式為C14H13N3O4S2。它為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。那么,美洛昔康片的說明書有什么內容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:美洛昔康片

商品名稱:美洛昔康片(宏強)

英文名稱:MeloxicamTablets

拼音全碼:MeiLuoXiKangPian(HongQiang)

【主要成份】本品主要成份為美洛昔康。

【成份】

分子式:C14H13N3O4S2

分子量:315.40

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【適應癥/功能主治】適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

【規(guī)格型號】7.5mg*10s

【用法用量】口服,用水或流質進服吞咽。類風濕性關節(jié)炎:一次2片,一日一次,根據(jù)治療后反應,劑量可減至l片。骨關節(jié)炎:一次1片,一日一次,如果需要,劑量可增至2片。對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量一日1片。嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過一日1片,美洛昔康片每日最大建議劑量為2片,兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

【不良反應】消化不良,惡心,嘔吐,腹痛,便秘,脹氣,腹瀉。

【禁忌】

以下情況禁用:

(1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。

(2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。

(3)活動性消化性潰瘍。

(4)嚴重肝功能不全者。

(5)非透析嚴重腎功能不全者。

(6)兒童和年齡小于15歲的青少年。

(7)孕婦或哺乳者。

【注意事項】

1、與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。

2、對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。

3、NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通?;謴偷接盟幥八?。

4、有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。

5、對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。

6、與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。

7、對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。

8、在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。

9、通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測定腎。

10、因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者,用藥應加小心。

11、藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而,當不良反應如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時,建議限制這些活動。

【兒童用藥】兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。

【老年患者用藥】對可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應慎用.

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。

【藥物過量】因為沒有己知的解毒藥,所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法,有臨床試驗表明消膽胺可促進美洛昔康的排泄。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。

【藥代動力學】美洛昔康能很好地穿透進入滑液,濃度接近在血漿中的一半.。美洛昔康代謝非常徹底,從糞便中排泄的保持原形的少于每日劑量的5%;只有痕量的未改變的原化合物從尿中排出,其主要的代謝途徑是氧化該物質的噻唑基部分的甲基,之后此代謝產物從尿或糞便中排泄掉,約一半是從尿中排出,其余的從糞便中排出。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】10片/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20010207

【生產企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團有限公司

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(實習編輯:林炳揚)

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