甲硝唑栓的主要成分為甲硝唑栓?;瘜W(xué)名為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,分子式為C6H9N3O3。那么,甲硝唑栓的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑栓
商品名稱:甲硝唑栓(東信妍婷)
英文名稱:MetronidazoleSuppositories
拼音全碼:JiaXiaoZuoShuan
【主要成份】甲硝唑栓。
【成份】
化學(xué)名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
【性狀】本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于治療陰道毛滴蟲病。
【規(guī)格型號】0.5g*5s*2板
【用法用量】陰道給藥;去塑料指套一支,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕塞入陰道深處。每晚一次一粒,連用7~10天,應(yīng)同時(shí)服用甲硝唑片劑,每次0.2g,每日四次,連服七天。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1、對診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
2、原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時(shí)聞應(yīng)由8小時(shí)延長至l2小時(shí)。
3、本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戎酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
4、在使用本品前,如發(fā)現(xiàn)栓粒有軟化的現(xiàn)象,需放在冰箱里(或冷水中)冷卻片刻再用,仍不減其效。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。甲硝唑?qū)θ毖跚闆r下生長的細(xì)胞和厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時(shí)生成的代謝物,也具有抗厭氧菌作用,抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖,最終致細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】直腸給藥后能迅速而完全地吸收,蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時(shí),血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物。14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光,密閉。
【包裝】每盒2板,每板5粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H42021784
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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