鹽酸拓撲替康膠囊服用方便,血液學(xué)毒性低、且耐受性良好是治療廣泛期小細胞肺癌安全有效的藥物。經(jīng)研究表明,口服給藥吸收迅速,方便患者治療,生物利用度高,可以提高藥效,減少毒副作用。鹽酸拓撲替康膠囊上市后可以取代靜脈給藥制劑。那么,鹽酸拓撲替康膠囊是哪里生產(chǎn)的?
鹽酸拓撲替康膠囊的主藥鹽酸拓撲替康與喜樹堿一樣,E環(huán)(內(nèi)酯環(huán))遇堿可水解為無活性的羥基酸。而在酸性條件下則呈內(nèi)酯形式存在,如在PH6.0時,80%為內(nèi)酯型,進入體內(nèi)后迅速變?yōu)殚_環(huán)的羥基酸,約占總量的一半,二種形式均按二級指數(shù)消除。口服給藥吸收迅速,生物利用度為35%。因此,鹽酸拓撲替康膠囊口服給藥可以提高藥效,減少副作用,口服明顯優(yōu)于靜脈注射。
鹽酸拓撲替康膠囊是南京瑞年百思特制藥有限公司研制生產(chǎn)的,南京瑞年百思特制藥有限公司是瑞年國際下屬全資子公司。公司位于南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號,占地面積11.2萬平方米。公司注冊資金2000萬美元。公司于2006年10月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,2008年取得《藥品生產(chǎn)GMP證書》。生產(chǎn)品種有欣澤鹽酸拓撲替康膠囊(抗腫瘤藥)、氧氟沙星滴眼液(一次性滴眼液)等。一批具有先進水平的品種正在申報中。
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(實習(xí)編輯:葉燕玲)
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