是藥三分毒,度他雄胺軟膠囊也是如此。度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))度他雄胺軟膠囊的主要成分是度他雄胺,用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)?;颊咴诜枚人郯奋浤z囊后可能會(huì)產(chǎn)生一些不良反應(yīng)。那么,度他雄胺軟膠囊有哪些不良反應(yīng)發(fā)生呢?具體情況如下所示;
單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。
在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。
下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。
所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。
上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。
雖然,度他雄胺軟膠囊的不良反應(yīng)諸多??墒怯行┣闆r我們還是能避免的?;颊咴诜枚人郯奋浤z囊是注意用藥安全,聽從醫(yī)師的囑咐,合理用藥,則能避免一些不必要的意外發(fā)生。如果您需要明確的用藥指導(dǎo),可以到方舟健客免費(fèi)咨詢。當(dāng)然,你有需要也可以到方舟健客購買本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡霖蓉)
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