復(fù)方銀耳魚肝油(新洲),有效用于維生素A、D缺乏癥的防治,主要成分有維生素A、維生素D3。那么,復(fù)方銀耳魚肝油的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
復(fù)方銀耳魚肝油是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每克含維生素A300單位、維生素D330單位。
【性狀】本品為淡黃色透明或半透明的黏稠液體;無沉淀物,味香甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于維生素A、D缺乏癥的防治。
【用法用量】口服預(yù)防用量:一日40毫升,分2-3次以溫開水調(diào)服。治療用量:維生素A、D缺乏癥,一日150-250毫升,分2-4次以溫開水調(diào)服,服用1-2周后減至每日40毫升,分2-3次服用。
【不良反應(yīng)】1、維生素D按推薦劑量服用,無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬-60萬單位,小兒每日20萬-40萬單位,數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。2、發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口喝、疲乏、無力。(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。3、維生素A推薦劑量未見不良反應(yīng)。但長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用可引起齒齦出血、唇干裂。攝入過量維生素A可致嚴(yán)重中毒,甚至死亡。
【禁忌】1、高鈣血癥患者禁用。2、維生素D增多癥患者禁用。3、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。4、慢性腎功能衰竭時(shí)慎用。5、維生素A過多癥時(shí)禁用。
【兒童用藥】本品為成人用藥,兒童不宜服用。
【老年患者用藥】老年人長(zhǎng)期服用維生素A,可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間對(duì)維生素A需要量略增多,但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時(shí),有可能致胎兒畸形。如泌尿道畸形、生長(zhǎng)遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌,乳母攝入增加時(shí),應(yīng)注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。維生素A攝入過量期應(yīng)避孕,如可能合并早期妊娠者,應(yīng)做妊娠試驗(yàn),并測(cè)定血中維生素A含量。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒,應(yīng)進(jìn)行有無胎兒致畸風(fēng)險(xiǎn)的咨詢。
【藥物相互作用】1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對(duì)慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應(yīng),長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D以防骨軟化癥。3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。5.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對(duì)維生素D的吸收。6.洋地黃類與維生素D同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D會(huì)引起高鈣血癥,誘發(fā)心律失常。7.大量的含磷藥物與維生素D合用,可誘發(fā)高磷血癥。8.制酸藥氫氧化鋁、考來烯胺、礦物油、硫糖鋁和新霉素等可影響維生素A的吸收。9.維生素E可促進(jìn)維生素A吸收,但大量維生素E服用可耗盡維生素A在體內(nèi)的貯存。10.大量維生素A與香豆素類或茚滿二酮衍生物類抗凝藥同服,可導(dǎo)致凝血酶原降低。11.口服避孕藥可提高血漿維生素A濃度。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)12冊(cè)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024973。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州珠江制藥廠。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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