氯芬黃敏片為糖衣片,除去包衣后顯淺黃色。用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥??诜?。一次1~2片,一日3次或遵醫(yī)囑。那么,氯芬黃敏片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么呢?
氯芬黃敏片為復(fù)方制劑,其組分為每片含:雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg。化學(xué)名:2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。
批準(zhǔn)文號(hào)是我國(guó)行政管理部門進(jìn)行管理的一種統(tǒng)一編號(hào)。氯芬黃敏片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H15021241。
生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃翠寧)
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