奧美拉唑腸溶膠囊的說明書是什么內(nèi)容呢？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2015/4/12 20:18:53

導(dǎo)讀：

奧美拉唑腸溶膠囊的主要成分為奧美拉唑，化學(xué)名為5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑。那么，奧美拉唑腸溶膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(可意)

拼音全碼：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(KeYi)

【主要成份】本品主要成份為奧美拉唑，化學(xué)名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑，分子式：C17H19N3O3S，分子量：345.42。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

【規(guī)格型號】20mg*14s

【用法用量】

口服，不可咀嚼。

1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。

2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。

3.卓－艾綜合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】

本藥耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：

1.消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。

2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。

3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。

4.其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

【禁忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。

2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。

3.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。

4.治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。

5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

【藥物過量】1.用藥過量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。2.用藥過量的處理：主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析，如果意外過量服用應(yīng)立即處理。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處

【包裝】鋁塑鋁雙重防潮包裝，14粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20074104

【生產(chǎn)企業(yè)】山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠

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