丙谷胺片為白色片。口服。常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。那么,丙谷胺片的含量測(cè)定如何呢?
丙谷胺片的含量測(cè)定:
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-2%乙酸銨溶液(30:10:60)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為223nm。理論板數(shù)按丙谷胺峰計(jì)算不低于3000。
2.測(cè)定法:取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于丙谷胺50mg),至100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲處理使丙谷胺溶解,放置至室溫,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取丙谷胺對(duì)照品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并定稀釋制成每1ml中約含丙谷胺0.05mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
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