紅霉素眼膏為白色或淡黃色或黃色軟膏。用于沙眼、結膜炎、瞼緣炎及眼外部感染。涂于眼瞼內,一日2~3次,最后一次宜在睡前使用。那么,紅霉素眼膏的批準文號是什么呢?
紅霉素眼膏的主要成份為:每克含紅霉素5毫克,輔料為賦形劑液體石蠟、黃凡士林。成份分子式:C37H67NO13。分子量:733.94
紅霉素眼膏的批準文號為國藥準字H20064342。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為"國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字"。其中(1)"準"字代表國家批準正式生產的藥品,"試"字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區(qū),
21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區(qū),46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區(qū),61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區(qū),65-新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯數(shù)字中的第3、4位表示批準某藥生產之公元年號的后兩位數(shù)字,第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為順序號。
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(實習編輯:黃翠寧)
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