乙酰螺旋霉素片成人劑量：一次0.2~0.3g（2片~3片），一日4次，首次加倍；小兒劑量：每一日按體重20~30mg/kg，分4次服用。那么，乙酰螺旋霉素片的批準(zhǔn)文號是什么呢？

乙酰螺旋霉素片為薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色或微黃色。主要成份為：單乙酰螺旋霉素II、單乙酰螺旋霉素III、雙乙酰螺旋霉素II和雙乙酰螺旋霉素III四個組份為主的混合物。

批準(zhǔn)文號是我國行政管理部門進行管理的一種統(tǒng)一編號。乙酰螺旋霉素片的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H21020992。

生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。

化學(xué)藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進口分包裝藥品使用字母"J"。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。

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（實習(xí)編輯：黃翠寧）