雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成分為雷貝拉唑鈉。化學名為2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉。那么,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
商品名稱:雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(濟諾)
英文名稱:RabeprazoleSodiumEnteric-coatedCapsules
拼音全碼:LeiBeiLaZuoNaChangRongJiaoNang(JiNuo)
【主要成份】本品主要成份為雷貝拉唑鈉?;瘜W名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉。
【成份】
分子式:C18H20N3NaO3S
分子量:381.43
【性狀】本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆?;蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。
【規(guī)格型號】10mg*7s
【用法用量】通常,成人每日口服1次10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為便秘、濕疹、頭痛和腹瀉。停藥后自行消失。
【禁忌】禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。有出血病史、血友病、腦溢血及嚴重肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項】
1.下列患者應(yīng)謹慎使用:
1)有藥物過敏史的患者。
2)肝功能障礙患者。
3)高齡患者。
2.重要的基本注意事項給予本劑時,在病情嚴重及屬于復發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以1日1次給予20mg。
3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項:使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。
4.有關(guān)用法用量的注意事項:治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)。
5.應(yīng)用時的注意事項:本藥為腸溶膠囊,服用時必須空腹整粒吞服。
【兒童用藥】對于小兒的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗)。
【老年患者用藥】本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可出現(xiàn)副作用。因此當出現(xiàn)消化系統(tǒng)副作用,如便秘、腹瀉、腹脹感時,應(yīng)謹慎給與,必要時應(yīng)停止用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。
【藥物相互作用】與第一代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑相比,本品與其他藥物之間的相互作用很小。僅對經(jīng)細胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物的吸收有輕微影響,如地高辛和酮康唑。單劑量制酸劑(如氫氧化鋁、氫氧化鎂)對雷貝拉唑的藥動學性質(zhì)無影響。
【藥物過量】對于給藥過量等的處理方法尚未明確。
【包裝】每盒裝7粒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20040916
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇濟川制藥有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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