多廿烷醇片為降膽固醇藥物,多廿烷醇片為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。那么,多廿烷醇片的不良反應(yīng)有哪些呢?
多廿烷醇片為從蔗蠟中提取的含有八種高級脂肪醇的混合物。多廿烷醇片的動物試驗發(fā)現(xiàn),多廿烷醇片可以降低正常及內(nèi)源性高膽固醇動物的血清中膽固醇和低密度脂蛋白(1D1-C)水平。多廿烷醇片的多種動物模型研究顯示,多廿烷醇片能降低肝臟、脂肪組織、心臟中的膽固醇。多廿烷醇片的非臨床模型顯示,多廿烷醇片通過抑制膽固醇的生物合成而發(fā)揮作用。多廿烷醇片增加1D1與受體的結(jié)合和內(nèi)在化過程,促進(jìn)1D1-C的分解代謝,從而降低血漿中1D1-C的水平。多廿烷醇片還可增加高密度脂蛋白(HD1-C)水平,降低甘油三酯及極低密度脂蛋白(V1D1-C)水平。
多廿烷醇片的實驗動物(大鼠、家兔、猴子)單劑量口服給藥3H-二十八醇,在不同物種中,多廿烷醇片的藥物吸收達(dá)峰時間為30分鐘~2小時。多廿烷醇片口服吸收率大約為11%(大鼠)~28%(家兔),在所有物種中,多廿烷醇片主要通過糞便排泄,尿排泄可以忽略不計。管飼法大鼠實驗研究表明,多廿烷醇片口服后主要通過膽汁排泄。
多廿烷醇片的不良反應(yīng):不良反應(yīng)輕微而短暫,與空白對照組無顯著差別。在一年的長期臨床研究中,多廿烷醇所報導(dǎo)的不良反應(yīng)輕微、短暫,與空白對照組相似。通過包括6114名患者的上市后調(diào)查,確證了上述的結(jié)論,只有0.2%的輕微不良反應(yīng)。
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(實習(xí)編緝:張桂平)
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