克齡蒙在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏。那么,克齡蒙檢查方法如何呢?
克齡蒙檢查方法是:
1、含量均勻度。取克齡蒙一片,置25ml量瓶中,加甲醇適量超聲振搖使戊酸雌二醇溶解,精密加入含量測定項下的內(nèi)標溶液5ml,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液照含量測定項下的方法測定。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC第二法),以0.3%十二烷基硫酸鈉500ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經(jīng)60分鐘時,取溶液10ml,用微孔濾膜濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VI)測定。
2、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(85:15)為流動相,檢測波長為205nm。理論板數(shù)按戊酸雌二醇峰計算,應不低于3000。
3、對照品溶液的制備。取戊酸雌二醇對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加0.3%十二烷基硫酸鈉制成每1ml中含1μg的溶液,即得。
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(實習編輯:吳郁冰)
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