甲苯咪唑片的主要成分為甲苯咪唑?；瘜W(xué)名為（5-苯丙?；?1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。那么，甲苯咪唑片的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：甲苯咪唑片

商品名稱：甲苯咪唑片(安樂士)

拼音全碼：JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份為：甲苯咪唑?；瘜W(xué)名為（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯，分子式：C16H13N3O3，分子量：295.3。

【性狀】本品為橙黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于蟯蟲病、蛔蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、糞類圓線蟲病和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染病。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s

【用法用量】

1.用法：口服。

2.用量：

(1)蟯蟲?。?jiǎn)蝿?片。此病易感染，最好在用藥2周和4周后分別重復(fù)用藥1次。

(2)蛔蟲病、鞭蟲病、十二指腸鉤蟲病及混合感染：每日2次，每次1片，連服3日。成人和兒童均按上述劑量服用。

(3)絳蟲病和糞類圓線蟲：

①成人：每日2次，每次2片，連服3日。

②兒童：每日2次，每次1片，連服3日。

3.用藥期間不需忌食，不用加服瀉藥。

【不良反應(yīng)】

1.臨床研究數(shù)據(jù)：對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，在這些研究中，均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)，發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應(yīng)，包括皮疹。

2.上市后數(shù)據(jù)：按照發(fā)生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個(gè)別病例，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：

(1)血液及淋巴系統(tǒng)：十分罕見：中性粒細(xì)胞減少癥。

(2)免疫系統(tǒng)：十分罕見：過敏反應(yīng)，包括過敏及類過敏反應(yīng)。

(3)神經(jīng)系統(tǒng)：十分罕見：嬰兒驚厥。

(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。

(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。

(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發(fā)生有可能相關(guān)。

2.少數(shù)病例特別是蛔蟲感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

3.對(duì)診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝腎功能不全者慎用。

5.除習(xí)慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。

6.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】1歲以上兒童用藥詳見

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在對(duì)大鼠和小鼠進(jìn)行的單劑量研究中，甲苯咪唑顯示了胚胎毒性和致畸性。在其它實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種屬中，未發(fā)現(xiàn)甲苯咪唑?qū)ι衬芰Φ膿p害。對(duì)孕婦（尤其是懷孕三個(gè)月內(nèi)的孕婦）處方本品時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚無資料表明甲苯咪唑是否經(jīng)母乳排出，哺乳期婦女反應(yīng)權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用。

【藥物相互作用】1.與西咪替丁合用時(shí)，可能會(huì)抑制甲苯咪唑的肝臟代謝，引起本品血漿濃度增加（尤其在療程較長(zhǎng)時(shí)）。建議在長(zhǎng)療程治療中，依據(jù)血藥濃度調(diào)整本品給藥劑量。2.本品不應(yīng)與甲硝唑合用。3.如正在服用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑水泡板包裝；6片/板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H61022952

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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