杞菊地黃丸為黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。主要成份為枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。忌不易消化食物。那么,杞菊地黃丸的批準(zhǔn)文號是什么呢?
杞菊地黃丸滋腎養(yǎng)肝。用于肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風(fēng)流淚,視物昏花。口服。大蜜丸一次1丸,一日2次。對該藥品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
批準(zhǔn)文號是我國行政管理部門進(jìn)行管理的一種統(tǒng)一編號。杞菊地黃丸的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z14020867。
生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃翠寧)
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