蘭索拉唑腸溶膠囊的主要成分為蘭索拉唑?；瘜W(xué)名為（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫?；鵠苯并咪唑。那么，蘭索拉唑腸溶膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊

商品名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊(達(dá)克普隆)

拼音全碼：LanSuoLaZuoJiaoNang(DaKePuLong)

【主要成份】蘭索拉唑?；瘜W(xué)名：（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫?；鵠苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

【性狀】本品為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

【規(guī)格型號(hào)】30mg*14s

【用法用量】

1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用8周。十二指腸潰瘍需連續(xù)服用6周。

2.返流性食管炎：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續(xù)服用8周。對反復(fù)發(fā)和復(fù)發(fā)性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。

【不良反應(yīng)】

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請停止用藥。

2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。

3.血液：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。

4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。

5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。

6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

【禁忌】對本品過敏者禁用

【注意事項(xiàng)】

1.在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。

2.下列患者慎重用藥1）曾發(fā)生藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者。

3.其它對大白鼠經(jīng)口給藥52周的實(shí)驗(yàn)，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發(fā)現(xiàn)1例有良性精巢間細(xì)胞瘤。于大白鼠經(jīng)口給藥24個(gè)月的實(shí)驗(yàn)，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細(xì)胞瘤發(fā)生率會(huì)增加，在50mg/kg/日組中發(fā)現(xiàn)1例雌大白鼠有胃部類癌（carcinoid）出現(xiàn)。因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請注意觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認(rèn)蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經(jīng)口給藥30mg/kg）的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)性時(shí)，方可用藥。2.曾有報(bào)告指出，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中藥品會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。

【藥物相互作用】會(huì)延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報(bào)告中。

【藥物過量】尚未明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出，達(dá)峰時(shí)間為3.6小時(shí)，吸收相半衰期為1.3小時(shí)，消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，7粒X2板。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-221)-20

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10980035

【生產(chǎn)企業(yè)】天津武田藥品有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）