乳果糖口服溶液的主要成分為乳果糖，化學(xué)名稱(chēng)為4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。那么，乳果糖口服溶液的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：乳果糖口服溶液

商品名稱(chēng)：乳果糖口服溶液(杜密克)

拼音全碼：RuGuoTangKouFuRongYe(DuMiKe)

【主要成份】化學(xué)名：杜密克主要成分為乳果糖，化學(xué)名稱(chēng)為4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。分子式：C12H22011分子量：342.30

【性狀】杜密克為無(wú)色至淡棕黃色澄明粘稠液體，微顯乳光。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾??；用于治療慢性功能性便秘。

【規(guī)格型號(hào)】15ml*6袋

【用法用量】便秘及臨床需要維持軟便的情況：每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下面的推薦劑量可作為參考。

1.成人起始劑量30-45mL/日，維持劑量15-25mL/日；

2.7-14歲兒童：起始劑量15mL/日，維持劑量10mL/日；

3.3-6歲兒童：起始劑量5-10mL/日，維持劑量5-10mL/日；

4.嬰兒：起始劑量5mL/日，維持劑量5mL/日。

5.治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時(shí)1次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

6.肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50mL，每日3次。維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

【不良反應(yīng)】治療起始幾天可能會(huì)有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用（通常僅見(jiàn)于肝性腦病的治療），患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

【禁忌】

1.闌尾炎、腸梗阻、不明原因的腹痛者禁用。

2.本品含有可吸收的糖，糖尿并半乳糖血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.如果在治療2、3天后，便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn)，請(qǐng)查找原因并進(jìn)行適當(dāng)處理。

2.杜密克如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者，需注意杜密克中相關(guān)糖的含量：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。

3.杜密克在便秘治療劑量下，不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高，糖尿病患者應(yīng)慎用。

4.杜密克在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。

【兒童用藥】?jī)和昧空?qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【老年患者用藥】服藥超過(guò)六個(gè)月的老弱患者應(yīng)及時(shí)測(cè)定血清蛋白。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的杜密克可用于妊娠期和哺乳期。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)過(guò)量反應(yīng)報(bào)告，若劑量過(guò)高，可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉，停藥即可。

【藥理毒理】1.乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過(guò)滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng)，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦?。≒SE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長(zhǎng)，抑制蛋白分解菌；促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變成離子狀態(tài)；降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉；刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成，改善氨代謝。在上述過(guò)程中，盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經(jīng)精神癥狀，但以氨為代表的含氨物質(zhì)起著重要作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收，可以原型到達(dá)結(jié)腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克（40-75毫升）劑量下，可完全代謝；超過(guò)該劑量時(shí)，則部分以原型排出。

【貯藏】避光，10-25&d

【包裝】玻璃瓶裝，每瓶15毫升。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120387

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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