纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是全球的第一個ARB/CCB復(fù)方制劑,包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,其成分纈沙坦(代文)為全球抗高血壓藥物的第一位,氨氯地平為全球抗高血壓藥物CCB類的第一位。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是進口藥嗎?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。用于治療原發(fā)性高血壓,適合單藥治療不能充分控制血壓的患者。口服纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)后,纈沙坦和氨氯地平的血漿濃度分別在3和6-8小時內(nèi)達峰。
在藥效上:國外藥品的標準有些高于國內(nèi)產(chǎn)品,在純度、吸收等方面比國產(chǎn)藥品要高。所以,兩種化學(xué)結(jié)構(gòu)相同的藥物,國產(chǎn)的藥品遜于進口藥品。
想要知道纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是進口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的批準文號來斷定,一般批準文號后面跟的是國藥準字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。國產(chǎn)藥品的批準文號格式為:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的批準文號為H20100734,所以是進口藥品。
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(實習(xí)編輯:黃小媛)
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