卵磷脂絡合碘片(沃麗汀)的有效期為36月,特制鋁箔(合成樹脂加工鋁箔),60片/盒。執(zhí)行標準為JX20010458,批準文號為H20110014。卵磷脂絡合碘片的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:卵磷脂絡合碘片
商品名稱:卵磷脂絡合碘片(沃麗汀)
英文名稱:IodizedLecithinTablets
拼音全碼:LuanLinZhiLuoHeDianPian(WoLiTing)
【主要成份】主要成分為卵磷脂絡合碘。
【成份】
化學名:二α-(β)-磷脂基膽堿二碘
分子式:C88H168O16N2P2I2
分子量:1822.03
【性狀】本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色。
【適應癥/功能主治】治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變,中心性滲出性脈絡膜視網膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網膜中央靜脈阻塞等。
【規(guī)格型號】1.5mg*60s
【用法用量】口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃麗汀3~6片。
【不良反應】
1.過敏反應:偶發(fā)皮疹。
2.消化道反應:偶爾發(fā)生胃腸不適。
【禁忌】對碘過敏患者禁用。
【注意事項】
1.慢性甲狀腺疾病患者,曾患突眼性甲狀腺腫的患者,內源性甲狀腺素合成不足的患者慎用。
2.由于老年人生理機能降低,應在使用時適當減量并小心監(jiān)護。
3.本品對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價值大于可能帶來的風險時,方可使用。
4.須遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】對于早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立(無使用經驗)。
【老年患者用藥】由于老年人生理機能降低,應在使用時適當減量,并對服用此藥者小心監(jiān)護。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠婦女的安全性尚未確立,對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價值大于可能帶來的風險時,方可使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報道。最大使用量:24片/天(碘量2400ug)無不良反應。
【藥理毒理】
臨床毒理研究:
1.卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸,增進視網膜的新陳代謝。
2.卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG(視網膜電流圖)節(jié)律樣的微小波動;在給碘劑量為18ug/kg/天時這種作用最為明顯,且連續(xù)治療三個月作用增強。
3.對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發(fā)性眼色素層炎的兩種實驗中都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
非臨床毒理研究:
1.急性毒性大鼠和小鼠的口服致死刑量分別相當于人的臨床劑量600ug/人的42000和110000倍。
2.亞急性和慢性毒性。
【藥代動力學】
吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。
分布:服藥4小時后,均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24—120小時之間達至到最高值.336小時后甲狀腺內仍有較高的分布。
代謝:血中的碘被攝取進入甲狀腺.合成甲狀腺激素向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式山尿排出。
排泄:口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】特制鋁箔(合成樹脂加工鋁箔),60片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】JX20010458
【批準文號】H20110014
【生產企業(yè)】日本第一藥品產業(yè)株式會社
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(實習編輯:孫媛媛)
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