達(dá)沙替尼片對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。那么,達(dá)沙替尼片的注意事項有什么呢?
達(dá)沙替尼片的最大血藥濃度(Cmax)出現(xiàn)在口服后0.5-6小時。達(dá)沙替尼片在一日15-240mg范圍內(nèi),AUC及體內(nèi)消除參數(shù)與劑量存在線性相關(guān),總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時。達(dá)沙替尼片的表觀分布容積為2505L,顯示本品糾紛分布廣泛。達(dá)沙替尼片的題外試驗中,達(dá)沙替尼片與積極其活性代謝物血漿蛋白結(jié)合率為96%和93%,在100~500ml濃度范圍內(nèi)基本恒定。達(dá)沙替尼片在人體內(nèi)被廣泛代謝,達(dá)沙替尼片主要代謝酶為細(xì)胞色素P450(CYP)3A4。
達(dá)沙替尼片用于已經(jīng)治療,包括甲磺酸伊馬替尼(Imatinibmesylate/Gleevec)耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期)的成人患者。同時,達(dá)沙替尼片對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。
達(dá)沙替尼片的注意事項:本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。
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(實習(xí)編緝:張桂平)
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