吉非羅齊膠囊主要成份為吉非羅齊，為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。那么，吉非羅齊膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

吉非羅齊膠囊的說(shuō)明書(shū)是：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吉非羅齊膠囊

商品名稱(chēng)：吉非羅齊膠囊(常衡林)

英文名稱(chēng)：GemfibrozilCapsules

拼音全碼：JiFeiLuoQiJiaoNang(ChangHengLin)

【主要成份】主要成份為吉非羅齊。

【成份】

化學(xué)名：2，2-二甲基-5-(2，5-二甲苯基氧基)-戊酸

分子式：C15H22O3

分子量：250.34

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于高脂血癥。適用于IIb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。

【規(guī)格型號(hào)】0.3g*30s

【用法用量】成人常用量口服：一次1-2粒，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】

1、最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎等。

2、偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合癥，導(dǎo)致血肌酸磷激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見(jiàn)。在患有腎病綜合征及其它腎損害面導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

3、偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。

4、偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，但長(zhǎng)期應(yīng)用又可穩(wěn)定，個(gè)別嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

【禁忌】

1、對(duì)吉非羅齊過(guò)敏者禁用。

2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。

3、肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。

4、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合癥引起血清蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

【注意事項(xiàng)】

1、本品對(duì)診斷有干擾，血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血肌酸磷激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。

2、用藥期間定期檢查：

1)全血象及血小板計(jì)數(shù)；

2)肝功能試驗(yàn)；

3)血脂；

4)血肌酸磷酸激酶。

4、本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過(guò)原來(lái)水平，幫宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂正常。

5、在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某此藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類(lèi)利尿藥和陰滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。

6、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】?jī)和帽酒返难芯可胁怀浞?，?yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊。

【老年患者用藥】老年人如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報(bào)道。本品是否進(jìn)入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。

【藥物相互作用】1．本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用，與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)理尚不確定，可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來(lái)，從而使其作用加強(qiáng)。2．本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來(lái)，導(dǎo)致其作用加強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類(lèi)降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。3．氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。4．本品與膽汁酸結(jié)合樹(shù)脂，如考來(lái)替泊等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前2小時(shí)或2小時(shí)之后再服用吉非羅齊。因膽汁酸結(jié)合藥物可結(jié)合同時(shí)服用的其它藥物，進(jìn)而影響其它藥的吸收。5．本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)有關(guān)本品藥物過(guò)量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥，其降血脂的作用機(jī)制尚未完全明了，可能涉及周?chē)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.hbyuguan.com/jfpd/' target='_blank'>脂肪分解，減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝內(nèi)甘油三酯形成，抑制極低密度脂蛋白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白濃度，雖可輕度降低血低密度脂蛋白膽固醇血濃度，但在Ⅳ型高脂蛋白血癥可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰劑對(duì)照研究顯示本品能減低嚴(yán)重冠心病猝死、心肌梗死的發(fā)生。以10倍人類(lèi)用劑量長(zhǎng)期給大鼠，肝惡性腫瘤與良性睪丸腫瘤發(fā)生率增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品從胃腸道吸收完全，血藥濃度峰值出現(xiàn)于口服后1-2小時(shí)；T1/2為1.5小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率大約為98%。降血脂作用于治療后2-5天開(kāi)始出現(xiàn)，高峰作用出現(xiàn)于第4周。在肝內(nèi)代謝，有大約70%的藥物經(jīng)腎臟排泄，以原形為主。6%由糞便排出。

【貯藏】密封。

【包裝】塑料瓶裝，每瓶100片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32023298

【生產(chǎn)企業(yè)】常州制藥廠有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：陳廣海）

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