乳果糖口服溶液的主要成分為乳果糖，化學(xué)名稱為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。它為淡棕黃色澄明黏稠液體。那么，乳果糖口服溶液的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：乳果糖口服溶液

商品名稱：乳果糖口服溶液(利動)

拼音全碼：RuGuoTangKouFuRongYe(LiDong)

【主要成份】本品主要成份為乳果糖?；瘜W(xué)名：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式：C11H22O11，分子量：342.30。

【性狀】本品為淡棕黃色澄明黏稠液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.便秘：調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.肝性腦?。≒SE）：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

【規(guī)格型號】(0.667g:1ml)*100ml

【用法用量】每日劑量可根據(jù)個人需要進行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：

1.便秘或臨床需要保持軟便的情況

1)成人：起始劑量每日30毫升；維持劑量每日10-25毫升。

2)7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升；維持劑量每日10-15毫升。

3)1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升；維持劑量每日5-10毫升。

4)嬰兒：起始劑量每日5毫升；維持劑量每日5毫升。

治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

2.肝昏迷及昏迷前期

起始劑量：30-50毫升，一日三次。

維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

【不良反應(yīng)】治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應(yīng)減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

【禁忌】

1.半乳糖血癥。

2.腸梗阻，急腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時使用。

3.對乳果糖及其組分過敏者。

【注意事項】

1.如果在治療二、三天后，便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。

2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。

3.本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應(yīng)慎用。

4.本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。

5.請置于兒童不能觸及處。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【藥物相互作用】尚不明確。本品可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降，故可能引致結(jié)腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。

【藥物過量】若劑量過高，可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉，停藥即可。

【藥理毒理】1.乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌；促進腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉；刺激細菌利用氨進行蛋白合成，改善氮代謝。

【藥代動力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收，以原型到達結(jié)腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下，可完全代謝；超過該劑量時，則部分以原型排出。

【貯藏】室溫，遮光，密封保存

【包裝】PET瓶裝，100ml/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20065730

【生產(chǎn)企業(yè)】北京韓美藥品有限公司

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（實習(xí)編輯：林炳揚）

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