地氯雷他定干混懸劑為類(lèi)白色至淺粉色粉末狀顆?;蚍勰?,味甜。地氯雷他定干混懸劑的主要成份為地氯雷他定。那么,地氯雷他定干混懸劑的孕婦用藥是怎樣呢?
地氯雷他定干混懸劑的動(dòng)物研究提示,地氯雷他定干混懸劑不易通過(guò)血腦屏障。地氯雷他定干混懸劑對(duì)大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算,地氯雷他定干混懸劑及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)。地氯雷他定干混懸劑對(duì)小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定干混懸劑約為臨床推薦劑量的290倍)。
地氯雷他定干混懸劑對(duì)成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。地氯雷他定干混懸劑可與血漿蛋白中等程度結(jié)合(83%-87%)。地氯雷他定干混懸劑每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未見(jiàn)有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。
地氯雷他定干混懸劑的孕婦用藥:給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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