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甲氧氯普胺片的說明書有什么內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/3/20 22:37:29
    導(dǎo)讀:聯(lián)磺甲氧芐啶片主要用于對本品敏感的細(xì)菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。

甲氧氯普胺片主要成份為甲氧氯普胺,其化學(xué)名稱為N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。那么,甲氧氯普胺片的說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

   通用名稱:甲氧氯普胺片

   商品名稱:甲氧氯普胺片

   英文名稱:Metoclopramide Tablets

   拼音全碼:JiaYangLvPuAnPian

【主要成份】本品主要成份為甲氧氯普胺,其化學(xué)名稱為N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。

【成 份】

   分子式:C14H22ClN3O2

   分子量:299.80

【性 狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】鎮(zhèn)吐藥。主要用于: 1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療; 2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等; 3.殘胃排空延遲癥、迷走神經(jīng)切除后胃排

【規(guī)格型號】5mg*100s

【用法用量】口服。成人:每次5~10mg(1~2片),每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者,于癥狀出現(xiàn)前30分鐘口服10mg(2片);或于餐前及睡前服5~10mg(1~2片),每日4次。總劑量不得超過0.5mg/kg/日。

小兒:5~14歲每次用2.5~5mg(1/2~1片),每日3次,餐前30分鐘服,宜短期服用。小兒總劑量不得超過0.1mg/kg/日。

【不良反應(yīng)】1.較常見的不良反應(yīng)為:昏睡、煩燥不安、疲怠無力;

2.少見的反應(yīng)有:乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、容易激動;

3.用藥期間出現(xiàn)乳汁增多,由于催乳素的刺激所致;

4.大劑量長期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)(特別是年輕人),可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟(jì)失調(diào)等。

【禁 忌】1.下列情況禁用:

①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者;

②癲癇發(fā)作的頻率與嚴(yán)重性均可因用藥而增加;

③胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動力增加,病情加重;

④嗜鉻細(xì)胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象;

⑤不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。

2.下列情況慎用:

①肝功能衰竭時(shí),喪失了與蛋白結(jié)合的能力;

②腎衰,即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應(yīng)危險(xiǎn)性增加,用量應(yīng)減少。

【注意事項(xiàng)】

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高;

2.嚴(yán)重腎功能不全患者劑量至少須減少60%,這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀;

3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若兩藥必須合用,間隔時(shí)間至少要1小時(shí);

4.本品遇光變成黃 色或黃棕色后,毒性增高。

【兒童用藥】小兒不宜長期應(yīng)用。

【老年患者用藥】老年人不能長期大量應(yīng)用,否則容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有潛在致畸作用,孕婦不宜應(yīng)用;哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

【藥物相互作用】 1.與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環(huán)素、氨芐青霉素、乙醇和安定等同用時(shí),胃內(nèi)排空增快,使后者在小腸內(nèi)吸收增加; 2.與乙醇或中樞抑制藥等同時(shí)并用,鎮(zhèn)靜作用均增強(qiáng); 3.與抗膽堿能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用; 4.與抗毒蕈堿麻醉性鎮(zhèn)靜藥并用,甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消; 5.由于其可釋放兒茶酚胺,正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人,使用時(shí)應(yīng)注意監(jiān)控; 6.與撲熱息痛、四環(huán)素、左旋多巴、乙醇、環(huán)孢霉素合用時(shí),可增加其在小腸內(nèi)的吸收; 7.與阿撲嗎啡并用,后者的中樞性與周圍性效應(yīng)均可被抑制; 8.與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用,后者的胃腸道吸收減少,如間隔2小時(shí)服用可以減少這種影響;本品還可增加地高辛的膽汁排出,從而改變其血濃度; 9.與能導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)的藥物,如吩噻嗪類藥等合用,錐體外系反應(yīng)發(fā)生率與嚴(yán)重性均可有所增加。

【藥物過量】 1.用藥過量癥狀:深昏睡狀態(tài),神智不清;肌肉痙攣,如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態(tài)、頭部及面部抽搐樣動作,以及雙手顫抖擺動等錐體外系癥狀。 2.藥物過量時(shí),使用抗膽堿藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥,可有助于錐體外系反應(yīng)的制止。

本品為多巴胺第2(D2)受體拮抗劑,同時(shí)還具有5-羥色胺第4(5-HT4)受體激動效應(yīng),對5-HT3受體有輕度抑制作用??勺饔糜谘铀璐咄禄瘜W(xué)感受區(qū)(CTZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值,具有強(qiáng)大的中樞性鎮(zhèn)吐作用。

【藥理毒理】本品為多巴胺第2(D2)受體拮抗劑,同時(shí)還具有5-羥色胺第4(5-HT4)受體激動效應(yīng),對5-HT3受體有輕度抑制作用??勺饔糜谘铀璐咄禄瘜W(xué)感受區(qū)(CTZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值,具有強(qiáng)大的中樞性鎮(zhèn)吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體,抑制催乳素抑制因子,促進(jìn)泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。對中樞其它部位的抑制作用較微,有較弱的安定作用,較少引起催眠作用。對于胃腸道的作用主要在上消化道,促進(jìn)胃及上部腸段的運(yùn)動;提高靜息狀態(tài)胃腸道括約肌的張力增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度,使食管下端壓力增加,阻滯胃-食管反流,加強(qiáng)胃和食管蠕動,并增強(qiáng)對食管內(nèi)容物的廓清能力,促進(jìn)胃的排空;促進(jìn)幽門、十二指腸及上部空腸的松弛,形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協(xié)調(diào)。這些作用也可增強(qiáng)本品的鎮(zhèn)吐效應(yīng)。本品對小腸和結(jié)腸的傳送作用尚不確定。

【藥代動力學(xué)】易自胃腸道吸收,進(jìn)入血液循環(huán)后,13%~22%迅速與血漿蛋白(主要為白蛋白)結(jié)合。經(jīng)肝臟代謝。T1/2一般為4~6小時(shí),根據(jù)用量大小有別。口服30~60分鐘后開始作用,持續(xù)時(shí)間一般為l~2小時(shí)。經(jīng)腎臟排泄,口服量約有85%以原形及葡萄糖醛酸結(jié)合物隨尿排出。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】5mg*100s/瓶。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20063275

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:謝秀齊)

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