依那普利氫氯噻嗪片(久???為薄膜衣片,除去衣膜后顯白色。僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓,需要聯(lián)合用藥治療的患者,不適合初始治療。那么,依那普利氫氯噻嗪片(久???的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依那普利氫氯噻嗪片
商品名稱(chēng):依那普利氫氯噻嗪片(久保克)
英文名稱(chēng):EnalaprilMaleateandHydrochlorothiazideTablets
拼音全碼:YiNaPuLiQingLvSaiQinPian(JiuBaoKe)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為(1)馬來(lái)酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來(lái)酸鹽(1:1);(2)氫氯噻嗪:6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去衣膜后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓,需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*8s
【用法用量】口服,一次1-2片,一日一次;或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.較常見(jiàn)的有:眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽,均輕微、短暫。
2.較少見(jiàn)的有:肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽(yáng)痿、腹瀉。
3.少見(jiàn)的有:昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速;嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、感覺(jué)異常;皮疹、瘙癢;罕有血管神經(jīng)性水腫,如發(fā)生在喉部則可以致命,血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品,并迅速加以處理,皮下注射1:1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。
【禁忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人,遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品;由于含氫氯噻嗪組分,本品禁用于無(wú)尿癥或?qū)前奉?lèi)藥物過(guò)敏的病人;嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人,因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用,以防發(fā)生過(guò)度低血壓,引起心肌梗塞,腦血管意外等。
2.對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。
3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。
4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。
5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。
6.初治病人不作為首選藥物。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中,老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似,但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化,初始劑量宜小,應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者。羊水過(guò)少亦有發(fā)生,故孕婦禁用。本品可排入乳汁,哺乳期婦女不推薦使用本品。
【藥物相互作用】1.與非去極化型骨骼肌松弛劑(如筒箭毒堿)并用,可能增強(qiáng)對(duì)肌松劑作用。2.馬來(lái)酸依那普利與保鉀利尿藥、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽代用品并用時(shí),可導(dǎo)致血鉀升高,而氫氯噻嗪則使血鉀減低。3.馬來(lái)酸依那普利與鋰制劑合用時(shí),增加血清鋰的濃度;氫氯噻嗪降低鋰的腎清除率,高度增加鋰中毒危險(xiǎn)性,故本品與鋰制劑合用需檢查血鋰濃度,以免發(fā)生高血鋰癥。4.非甾體類(lèi)消炎藥可降低利尿劑的降壓作用,與本品合用時(shí),應(yīng)觀察血壓變化。5.氫氯噻嗪與降糖藥物合用時(shí),應(yīng)調(diào)整降糖藥物劑量。
【藥物過(guò)量】逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥。本品過(guò)量時(shí)建議采取措施包括導(dǎo)吐和/或灌胃,通過(guò)確定步驟糾正脫水,電解質(zhì)失衡和低血壓。
【藥理毒理】尚無(wú)相關(guān)的研究結(jié)果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無(wú)相關(guān)的研究結(jié)果。
【貯藏】密封,置干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板8片,每盒1板。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20061313
【生產(chǎn)企業(yè)】北京紅林制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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