復(fù)方銀耳魚肝油乳為復(fù)方制劑,組分為每克含維生素A,300單位、維生素D3,30單位。需注意高鈣血癥患者禁用。那么,復(fù)方銀耳魚肝油乳的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方銀耳魚肝油乳
商品名稱:復(fù)方銀耳魚肝油乳(星鯊)
拼音全碼:FuFangYinErYuGanYouRu(XingSha)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每克含維生素A300單位、維生素D330單位。
【性狀】本品為淡黃色透明或半透明的黏稠液體;無沉淀物,味香甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于維生素A、D缺乏癥的防治。
【規(guī)格型號(hào)】500ml
【用法用量】口服預(yù)防用量:一日40毫升,分2-3次以溫開水調(diào)服。治療用量:維生素A、D缺乏癥,一日150-250毫升,分2-4次以溫開水調(diào)服,服用1-2周后減至每日40毫升,分2-3次服用。
【不良反應(yīng)】
1、維生素D按推薦劑量服用,無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬-60萬單位,小兒每日20萬-40萬單位,數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。
2、發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):
(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口喝、疲乏、無力。
(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
3、維生素A推薦劑量未見不良反應(yīng)。但長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用可引起齒齦出血、唇干裂。攝入過量維生素A可致嚴(yán)重中毒,甚至死亡。
【禁忌】
1、高鈣血癥患者禁用。
2、維生素D增多癥患者禁用。
3、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
4、慢性腎功能衰竭時(shí)慎用。
5、維生素A過多癥時(shí)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.維生素A和維生素D需按推薦劑量服用,不可超量服用。
2.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
3.由于個(gè)體差異,維生素D用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。
4.維生素D對(duì)診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
5.維生素A對(duì)診斷的干擾:慢性中毒時(shí),血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高,大劑量應(yīng)用時(shí)紅細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)可下降;血沉增快,凝血酶原時(shí)間縮短。
6.下列情況應(yīng)慎用維生素D:動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)移);對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時(shí),如患者對(duì)維生素D異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。7.服用含維生素A和維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿。
【兒童用藥】本品為成人用藥,兒童不宜服用。
【老年患者用藥】老年人長(zhǎng)期服用維生素A,可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間對(duì)維生素A需要量略增多,但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時(shí),有可能致胎兒畸形。如泌尿道畸形、生長(zhǎng)遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌,乳母攝入增加時(shí),應(yīng)注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。維生素A攝入過量期應(yīng)避孕,如可能合并早期妊娠者,應(yīng)做妊娠試驗(yàn),并測(cè)定血中維生素A含量。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒,應(yīng)進(jìn)行有無胎兒致畸風(fēng)險(xiǎn)的咨詢。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】500ml/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)12冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H35021406
【生產(chǎn)企業(yè)】國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司(原廈門魚肝油廠)
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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