生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，恩替卡韋膠囊(恩甘定)的批準文號是？

恩替卡韋膠囊(恩甘定)的批準文號是：國藥準字H20110172。

更多關(guān)于恩替卡韋膠囊(恩甘定)的信息：恩替卡韋膠囊(恩甘定)的適應(yīng)癥/功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療；主要成份：主要成分為恩替卡韋；性狀：本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?；規(guī)格型號：0.5mg*7s；禁忌：對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用；藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師；貯藏：遮光、密封，在25℃；包裝：鋁塑泡罩包裝，每板7粒，每盒1板；有效期：24月；生產(chǎn)企業(yè)：福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司。

用法用量：患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。

1.推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。

2.拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

3.腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。

4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析（CAPD）治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。

5.肝功能不全：肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。

6.治療期：關(guān)于本品的最佳治療時間，以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

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方舟健客祝您健康！

（實習(xí)編輯：李華敏）