藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。酮康唑膠囊(白敬宇)的主要成分為酮康唑。分子式:C26H28Cl2N4O4,子量:531.44,為膠囊劑,內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末;無臭,無味。酮康唑膠囊的有效期多久?
酮康唑膠囊(白敬宇)的有效期為36月,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為中國藥典2010年版二部,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10900055,生產(chǎn)企業(yè)為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司。有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
酮康唑膠囊(白敬宇)在胃酸內(nèi)溶解吸收,胃酸酸度減低時(shí)可使吸收減少,餐后服用可使其吸收增加。酮康唑膠囊(白敬宇)餐后服用的生物利用度為75%。單劑口服酮康唑膠囊(白敬宇)200mg和400mg后,血藥峰濃度分別為3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。達(dá)峰時(shí)間為1~4小時(shí)。酮康唑膠囊(白敬宇)吸收后在體內(nèi)分布廣泛,可至炎癥的關(guān)節(jié)液、唾液、膽汁、尿液、肌腱、皮膚軟組織、糞便等。對血-腦脊液屏障穿透性差,大多數(shù)情況下,腦脊液藥物濃度低于1mg/L。酮康唑膠囊(白敬宇)亦可透過血胎盤屏障。血清蛋白結(jié)合率約為90%以上。消除半減期為6.5~9小時(shí)。部分藥物在肝內(nèi)代謝,降解為無活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)。代謝物及原型藥主要由膽汁排泄,經(jīng)腎臟排出僅占給藥量的13%,其中約2~4%為藥物原型,酮康唑膠囊(白敬宇)亦可分泌至乳汁中。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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