依折麥布片(益適純)的推薦劑量為每天1次,每次10mg,可單獨服用或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用。那么,服用依折麥布片(益適純)有什么不良反應(yīng)呢?
為期8-14周的臨床研究中,3366位患者每天單獨或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用依折麥布片(益適純)10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對依折麥布片(益適純)耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗終止率與安慰劑組相當(dāng)。
在單獨應(yīng)用依折麥布片(益適純)的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中,常見的(≥1/100,<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下:①單獨應(yīng)用依折麥布片(益適純):頭痛、腹痛、腹瀉。②與他汀類聯(lián)合應(yīng)用:頭痛、乏力;腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高、AST升高;肌痛。
實驗室指標(biāo):在依折麥布片(益適純)單獨應(yīng)用的對照臨床研究中,依折麥布片(益適純)(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在依折麥布片(益適純)與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中,聯(lián)合應(yīng)用依折麥布片(益適純)與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%,單獨應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn),且與膽汁郁積無關(guān),且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨應(yīng)用依折麥布片(益適純)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應(yīng)用他汀類相似。
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(實習(xí)編輯:黃小媛)
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