甲硝唑片(康美)的有效期為36月，執(zhí)行標準為中國藥典2010年版二部，批準文號為國藥準字H44024120，由廣東康美藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。甲硝唑片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：甲硝唑片

商品名稱：甲硝唑片(康美)

英文名稱：Metronidazole Tablets

拼音全碼：JiaXiaoZuoPian(KangMei)

【主要成份】本品主要成份為甲硝唑。

【成 份】

化學名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【規(guī)格型號】0.2g*100s

【用法用量】

l、成人常用量

①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。

②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。

③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次l片)，每日3次，療程7日。

④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。

⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次l片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。

⑥滴蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日 4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-lO日。

⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日 3-6片)分3次服，7-10日為一療程。

2、小兒常用量

①阿米巴病，每日按每公斤體重35—50mg，分3次口服，lO日為一療程。

②賈第蟲病，每日按每公斤體重l5—25mg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。

③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

【不良反應】l5-30％病例出現(xiàn)不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁 忌】有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

【注意事項】

1.對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。

2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時聞應由8小時延長至l2小時。

3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戎酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【兒童用藥】參照用法用量。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

【藥物過量】大劑量可致抽搐。

【藥理毒理】 本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg／L時，溶組織阿米巴于6～20／小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0．2mg／L．時，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。 甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。 對某些動物有致癌作用。

【藥代動力學】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5％，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43％。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1．2—1．8g后，膿液的藥濃度(34—45mg／L)高于同期的血藥濃度(1 1～35mg小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時?？诜?．25g、0．4g、0．5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg／L。 本品經(jīng)腎排出60％～80％，約20％的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出，10％隨糞便排出，14％從皮膚排泄。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】白色塑料瓶，100片/瓶。

【有 效 期】36  月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44024120

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東康美藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

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