胸腺肽腸溶片的主要成分為從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素等多種分子量小于6000的活性多肽。它為腸溶衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色或淡黃色。那么,胸腺肽腸溶片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):胸腺肽腸溶片
商品名稱(chēng):胸腺肽腸溶片(迪賽)
拼音全碼:xiongxiantaichangrongpian(disai)
【主要成份】從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素等多種分子量小于6000的活性多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色或淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退;2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾?。ㄈ?a target="_blank" href="http://www.hbyuguan.com/gkpd/" name="InnerLinkKeyWord">類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等);4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾??;5.腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格型號(hào)】15mg*12s
【用法用量】口服,一次2~5片,一日三次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】
1.對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。
【注意事項(xiàng)】
1.本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確
【貯藏】密閉,置干燥涼暗處。
【包裝】鋁塑,12片/板
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991176
【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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